Bioestadística

La bioestadística y presentación de informes estadísticos han sido los pilares de BioClever desde 2005.

En BioClever CRO, realizamos análisis estadísticos de datos siguiendo la normativa y trazabilidad internacional basándonos en el paquete estadístico de referencia SAS® .

En todos nuestros estudios seguimos los procedimientos normalizados según la normativa ICH:E9 (Statistical Principles for Clinical Trials) y E3 (Structure and Content of Clinical Study Reports), realizando desde la redacción del protocolo, pasando por la elaboración de planes estadísticos (aleatorización, cálculo del tamaño muestral, etc.) hasta llegar a la programación estadística (realización de informes y análisis estadísticos), así como proporcionar asesoramiento estadístico al colectivo médico.

Realizamos:

• Diseño de ensayos y revisión de protocolos
• Cálculo del tamaño de la muestra
• Esquemas de aleatorización y servicios de IWRS
• Plan de análisis estadístico
• Diseño de ensayos adaptativos
• Servicios de consultoría bioestadística
• Estudios de viabilidad
• CDISC (SDTM y ADaM)
• Soporte a Data Safety Monitoring Board (DSMB)
• Análisis estadístico y producción de TLF 
• Análisis y soporte independientes
• Conversión e integración de datos
• Soporte de manuscritos
• Farmacoeconomía
• Análisis competitivo