Farmacovigilancia

Nuestro equipo de Farmacovigilancia se especializa en brindar servicios relacionados con la seguridad de los fármacos/pacientes y farmacovigilancia a empresas farmacéuticas y biotecnológicas pequeñas, medianas y grandes.

Ofrecemos una solución de farmacovigilancia totalmente integrada, que puede actuar ya sea como su departamento de seguridad o bien como respaldo de su equipo de farmacovigilancia existente.

Ofrecemos nuestros servicios tanto durante el desarrollo clínico como luego de la comercialización, lo cual se puede diseñar como una solución integrada o como servicios independientes.

• Desarrollo de Planes de gestión de datos de seguridad
• Revisión de protocolos
• Desarrollo de Acuerdos de intercambio de datos de seguridad
• Informes anuales de seguridad (DSUR)
• Listados de seguridad provisorios
• Preparación de procedimientos normalizados de trabajo de farmacovigilancia
• Administración de acontecimientos adversos graves
• Reconciliación de AAG
• Implementación de sistemas de farmacovigilancia
• Revisión de protocolos
• Desarrollo de acuerdos de intercambio de datos de seguridad
• Informes de seguridad anual y DSURs
• Listados de seguridad interinos
• Redacción de procedimientos operativos estándar de Farmacovigilancia
• Gestión de eventos adversos serios (SAE)
• Reconciliación de SAE
• Implementación de sistemas de Farmacovigilancia