Gestión de datos

Al trabajar con ENNOV, podemos garantizar por completo la calidad y seguridad de los datos, el sistema cumple todos los requisitos normativos, tanto españoles como internacionales, para la creación, el desarrollo y la supervisión de ensayos clínicos, y todos los procesos de gestión de datos.

Nuestro equipo de profesionales desempeña todas las tareas necesarias para realizar un ensayo clínico de calidad, incluido el diseño del CRD, la creación y validación de las bases de datos, la notificación y codificación de AE y SAE, al igual que toda la gestión e ingreso y codificación integrada de datos mediante diccionarios internacionales.

Ofrecemos:

• Gestión de datos integrada mediante el sistema ENNOV
• Diseño de CRD
• Configuración y programación de EDC conENNOV
• Diseño y creación de base de datos
• Gestión de queries y data cleaning
• Reconciliación de SAE
• Estandarización de datos CDISC– adaptación de bases de datos a SDTM
• Exportación de datos a SAS
• Seguimiento, registro y entrada de datos (doble) de CRD
• Codificación médica integrada en eCRD (MeDRA, WHO-DD)