IWRS: el mejor sistema para facilitar el avance de tus ensayos clínicos
11-09-2023
El IWRS (del inglés Interactive Web Response System) es un sistema interactivo de respuesta de voz vía web utilizado para controlar gestiones telemáticas de los ensayos clínicos como la gestión de stocks o la aleatorización de pacientes, facilitando la gestión de los ensayos clínicos multicéntricos e internacionales.
Funciona igual que un IVRS (Sistema interactivo de respuesta de voz), solo que con indicaciones de la computadora en lugar de indicaciones telefónicas. Utiliza un navegador web estándar y un servicio de correo electrónico y puede integrarse con otros sistemas automáticamente. El IWRS utiliza las bases de datos centrales para almacenar toda la información, por lo que permite realizar un seguimiento y acceder fácilmente a los datos de pacientes o resultados de elegibilidad de laboratorio. Pueden conectarse con otros sistemas como el cuaderno electrónico de recogida de casos (eCRD), los sistemas de laboratorio, o con diferentes centros de distribución para asegurar que los pedidos de medicamentos se envían electrónicamente.
En conjunto, estas tecnologías pueden denominarse Tecnologías de Respuesta Interactiva (IRT) o Gestión de Suministros de Ensayo y Aleatorización (RTSM). Los sistemas IRT pueden configurarse para estudios complejos que cuentan con múltiples brazos de tratamiento, ensayos de titulación, o ensayos adaptativos que cambian a medida que introducen los datos.
¿Qué funciones tiene el IWRS?
El IWRS se emplea para registrar nuevos pacientes, realizar su aleatorización y la asignación a un brazo de tratamiento. Permite que los administradores e investigadores del estudio interactúen en tiempo real con una base de datos informática centralizada.
De manera similar, el IWRS permite asignar tratamientos a los sujetos y que un investigador asigne tratamientos dinámicamente a grupos de sujetos para ayudar al análisis estadístico. Proporciona confirmación automática de las asignaciones (en pantalla y por correo electrónico), así como informes regulares del progreso del ensayo. Con las interacciones en línea, el sistema IWRS incrementa la profundidad de los detalles que un investigador o administrador puede obtener sobre el progreso del ensayo, en comparación con los que se pueden ofrecer a través de un IVRS. El IWRS también ayuda a mejorar el proceso de cegamiento mediante la asignación de grupos de tratamiento de manera controlada e imparcial.
Los informes de confirmación automática de las asignaciones y de progreso del ensayo que recibe el investigador, se realizan las 24 horas del día, los 7 días de la semana, eliminando los problemas de las zonas horarias y la distancia.
Un IRT también se puede utilizar para realizar el seguimiento del inventario de un fármaco del estudio y dispensarlo a los pacientes, incluso con protocolos de dispensación e instrucciones de dosificación complejos y pueden detectar las desviaciones de temperatura dentro del sistema. Los IRT más avanzados también pueden usar un algoritmo para predecir cuándo se agotará el suministro de un fármaco de estudio en función de las tasas de inscripción y abandono de pacientes, realizar un seguimiento de los envíos de fármacos, controlar la temperatura y detectar las desviaciones de temperatura dentro del sistema que pueden causar daños.
Funciona igual que un IVRS (Sistema interactivo de respuesta de voz), solo que con indicaciones de la computadora en lugar de indicaciones telefónicas. Utiliza un navegador web estándar y un servicio de correo electrónico y puede integrarse con otros sistemas automáticamente. El IWRS utiliza las bases de datos centrales para almacenar toda la información, por lo que permite realizar un seguimiento y acceder fácilmente a los datos de pacientes o resultados de elegibilidad de laboratorio. Pueden conectarse con otros sistemas como el cuaderno electrónico de recogida de casos (eCRD), los sistemas de laboratorio, o con diferentes centros de distribución para asegurar que los pedidos de medicamentos se envían electrónicamente.
En conjunto, estas tecnologías pueden denominarse Tecnologías de Respuesta Interactiva (IRT) o Gestión de Suministros de Ensayo y Aleatorización (RTSM). Los sistemas IRT pueden configurarse para estudios complejos que cuentan con múltiples brazos de tratamiento, ensayos de titulación, o ensayos adaptativos que cambian a medida que introducen los datos.
¿Qué funciones tiene el IWRS?
El IWRS se emplea para registrar nuevos pacientes, realizar su aleatorización y la asignación a un brazo de tratamiento. Permite que los administradores e investigadores del estudio interactúen en tiempo real con una base de datos informática centralizada.
De manera similar, el IWRS permite asignar tratamientos a los sujetos y que un investigador asigne tratamientos dinámicamente a grupos de sujetos para ayudar al análisis estadístico. Proporciona confirmación automática de las asignaciones (en pantalla y por correo electrónico), así como informes regulares del progreso del ensayo. Con las interacciones en línea, el sistema IWRS incrementa la profundidad de los detalles que un investigador o administrador puede obtener sobre el progreso del ensayo, en comparación con los que se pueden ofrecer a través de un IVRS. El IWRS también ayuda a mejorar el proceso de cegamiento mediante la asignación de grupos de tratamiento de manera controlada e imparcial.
Los informes de confirmación automática de las asignaciones y de progreso del ensayo que recibe el investigador, se realizan las 24 horas del día, los 7 días de la semana, eliminando los problemas de las zonas horarias y la distancia.
Un IRT también se puede utilizar para realizar el seguimiento del inventario de un fármaco del estudio y dispensarlo a los pacientes, incluso con protocolos de dispensación e instrucciones de dosificación complejos y pueden detectar las desviaciones de temperatura dentro del sistema. Los IRT más avanzados también pueden usar un algoritmo para predecir cuándo se agotará el suministro de un fármaco de estudio en función de las tasas de inscripción y abandono de pacientes, realizar un seguimiento de los envíos de fármacos, controlar la temperatura y detectar las desviaciones de temperatura dentro del sistema que pueden causar daños.
